Santo Domingo.– La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps) confirmó la existencia de múltiples irregularidades en el manejo, dispensación y control de medicamentos comercializados en el consultorio del doctor José Ernesto Fadul, ubicado en la provincia de Santiago, tras inspecciones técnicas y análisis de laboratorio realizados el pasado 6 de marzo.
Según el informe oficial, las prácticas detectadas constituyen violaciones a la Ley General de Salud 42-01, específicamente al artículo 155, numeral 13, que prohíbe la fabricación, manipulación, transporte o comercialización de medicamentos no aptos para el consumo. Asimismo, se señala el incumplimiento del decreto 246-06 en su artículo 126, relacionado con la manipulación de medicamentos sin trazabilidad y su dispensación dentro del consultorio.
Puedes leer: Salud Pública interviene consultorio del Dr. Fadul en Santiago tras reportes periodísticos
Fallas en cadena de custodia y control sanitario
El informe de inspección documenta una ruptura crítica en la cadena de custodia de los productos evaluados. Entre los hallazgos destacan el fraccionamiento y reenvasado irregular de medicamentos y suplementos fuera de su presentación original, así como la ausencia de etiquetado normativo, lo que impide verificar información esencial como lote, fecha de vencimiento y registro sanitario. Digemaps también identificó productos como “vitamina B” y “aminoácidos” sin identificación válida ni trazabilidad comprobable.
Resultados de laboratorio preocupantes
Las pruebas físico-químicas revelaron hallazgos considerados de alto riesgo. En el caso de tabletas de aminoácidos comercializadas bajo la marca Universal 100% Beef Aminoácidos, se determinó que no cumplen con los estándares internacionales de desintegración, lo que anula su eficacia terapéutica y las hace no aptas para consumo humano.
En otro análisis de tabletas de una marca no identificada, se confirmó la ausencia de vitamina B y niveles muy bajos de aminoácidos. En su lugar, se identificó la presencia de N-acetilcisteína (NAC) en dosis de 1,389 miligramos, cifra superior al máximo permitido de 1,200 miligramos por cápsula. El informe advierte que su inclusión no declarada convierte al producto en no confiable.
Riesgos para pacientes con TEA
Digemaps alertó que estos hallazgos representan una vulnerabilidad significativa para pacientes con Trastorno del Espectro Autista (TEA), debido al riesgo terapéutico asociado a la dosificación inexacta, el uso de sustancias sin garantía de calidad y la ausencia de una farmacovigilancia adecuada.
Recomendaciones y posibles sanciones
La entidad reguladora recomendó el cese inmediato de la manipulación y reenvasado de productos en el consultorio, prohibió el manejo directo de donaciones fuera de los canales oficiales y dispuso la continuidad del proceso administrativo, el cual podría derivar en sanciones como multas o clausura del establecimiento.
Las inspecciones se iniciaron tras denuncias de pediatras y padres de niños con autismo en la ciudad de Nueva York, presentadas a través del programa N Investiga, en relación con prácticas promovidas como supuestas “curas del autismo”.
