La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps), división del Ministerio de Salud Pública, emitió este miércoles una alerta de seguridad relacionada con el uso de la pasta dental Colgate Total 50g Prevención Activa Clean Mint, que contiene fluoruro de estaño. Esta advertencia surge tras reportes de reacciones adversas en consumidores.
Digemaps confirmó que hasta la fecha ha recibido solo seis reclamos de consumidores en el país por «eventos adversos no serios», a pesar de la venta de 2 millones 581 mil 260 unidades de la crema dental Colgate Clean Mint. La institución considera que los incidentes reportados en República Dominicana difieren de los casos observados en Brasil.
La alerta de Digemaps se produce a raíz de una advertencia previa emitida por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil, en el marco de sus actividades de cosmetovigilancia relacionadas con reacciones adversas al uso de pastas dentales con fluoruro de estaño.
¿Qué se denunció en Brasil?
Informes de consumidores en Brasil indican posibles reacciones adversas relacionadas con el uso de pastas dentales que contienen fluoruro de estaño. Estas incluyen lesiones bucales como úlceras, llagas y ampollas, sensaciones dolorosas como dolor, ardor y escozor, e inflamación en las amígdalas, labios y mucosa oral. También se reportaron entumecimiento en labios y boca, irritación de encías, y otros síntomas, incluyendo problemas en la lengua.
¿Qué es el fluoruro de estaño?
El fluoruro de estaño es un agente antimicrobiano con varios efectos clínicos beneficiosos. Ayuda a detener las caries en la fase mineral de los dientes, reduce la viabilidad de la biopelícula oral (conocida como placa dental), disminuye la hipersensibilidad dental y mejora la salud gingival. Típicamente, este compuesto ha sido considerado el aditivo más efectivo contra cuatro condiciones dentales específicas.
Respuesta de Colgate-Palmolive
La empresa Colgate-Palmolive aseguró que continuará monitoreando cuidadosamente los comentarios de los consumidores, profesionales y demás partes interesadas para tomar cualquier acción preventiva que sea necesaria.
La compañía también comunicó que el resto de las presentaciones de pasta dental Colgate que se comercializan en República Dominicana son de fabricación mexicana y su registro sanitario corresponde al PC2024-0236.
Digemaps exhorta a la población en general a remitir cualquier información o notificación de sospecha de reacciones adversas para que se tomen las medidas pertinentes. Pueden comunicarse a los teléfonos 809-541-3121, extensiones 6681 y 6682, o al correo electrónico farmacovigilancia@digemaps.gob.do.
