Novo Nordisk presentó hoy nuevos subanálisis del ensayo clínico fase 3 OASIS 4 en el Congreso Europeo sobre Obesidad 2026 (ECO por sus siglas en inglés), en Estambul, Turquía, que muestran qué tan bien funciona la píldora Wegovy® (semaglutida oral 25 mg) en adultos que viven con obesidad, en comparación con placebo2.
Los nuevos hallazgos muestran que casi uno de cada tres adultos (28.8%) que respondieron tempranamente a la píldora Wegovy® – es decir, con una pérdida de peso $\ge$10% en la semana 16 – alcanzaron una pérdida de peso de 13.2% en la semana 16 del tratamiento.
Este grupo de pacientes con respuesta temprana a la píldora Wegovy® llegó a alcanzar una pérdida de peso de 21.6% al final del ensayo (semana 64), mientras que las personas que no cumplieron con los criterios de ‘respuesta temprana’ igualmente lograron una pérdida de peso de 11.5%. Esto significa que ambos grupos alcanzaron una pérdida de peso clínicamente significativa al final del ensayo.
“Es importante que los pacientes y los profesionales de la salud entiendan que existen diferencias en la rapidez inicial de la pérdida de peso tras comenzar el tratamiento con semaglutida oral 25 mg, y cómo esto puede anticipar el grado de pérdida de peso que podría alcanzarse a más largo plazo”, dijo el Prof. W. Timothy Garvey, MD, del Departamento de Ciencias de la Nutrición de la Universidad de Alabama en Birmingham. “Aunque la clara mayoría de los pacientes puede esperar una pérdida de peso clínicamente significativa, estos datos pueden ser útiles para manejar la titulación de dosis, las expectativas de los pacientes y el logro de los objetivos de tratamiento”.
Además de la pérdida de peso sustancial, un análisis independiente del ensayo OASIS 4, también presentado en ECO2026, mostró que, al tomar la píldora Wegovy®, casi ocho de cada 10 personas con función física deficiente alcanzaron cambios clínicamente significativos en las puntuaciones de función (77.3% frente a 42.9% en el grupo placebo)2. Estas puntuaciones evalúan aspectos de la función física como el rango de movimiento y la resistencia. Este grupo de personas también logró una pérdida de peso similar a la observada en el grupo general que tomó la píldora Wegovy.
“La base de evidencia que respalda los beneficios de la píldora Wegovy® continúa creciendo. Además de ofrecer una eficacia inigualable en pérdida de peso dentro de un tratamiento oral para la obesidad, los datos ahora subrayan las mejoras significativas que las personas pueden ver en su vida diaria. Aspectos que muchos pueden dar por sentado, como la capacidad de permanecer de pie durante un tiempo o simplemente agacharse, pueden verse afectados por el exceso de peso”, señaló Martin Holst Lange, director científico y vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo en Novo Nordisk. “Estos análisis de los datos de nuestro ensayo amplían nuestra comprensión de los beneficios más amplios de la píldora Wegovy®, al tiempo que reafirman su eficacia líder en su clase, así como su perfil de tolerabilidad y seguridad”.
Los datos que respaldan los análisis ORION y OPTIC, también presentados y publicados en ECO2026, mostraron que la píldora Wegovy® logró una mayor pérdida de peso y menores probabilidades de discontinuación del tratamiento debido a efectos secundarios que orforglipron.
La comparación indirecta de tratamientos ORION mostró que la píldora Wegovy® demostró una pérdida de peso media significativamente mayor que orforglipron 36 mg, y que orforglipron se asoció con una probabilidad aproximadamente 14 veces mayor de suspender el medicamento debido a efectos secundarios gastrointestinales. En el estudio de preferencia de pacientes OPTIC, 84% de los participantes en la encuesta prefirieron un perfil de tratamiento similar al de la píldora Wegovy® frente al de orforglipron.
Los datos presentados en ECO2026 reafirman los resultados primarios del ensayo OASIS 4, en el que adultos con un índice de masa corporal (IMC) de $\ge$30 (o $\ge$27 con $\ge$1 complicación relacionada con el peso) que tomaron la píldora Wegovy® mostraron una pérdida de peso promedio de 17%, en comparación con 2.7% en el grupo placebo, y un perfil de seguridad consistente con la clase terapéutica de agonistas del receptor GLP-1.
Sobre la obesidad
La obesidad es una enfermedad grave, crónica, progresiva y compleja que requiere manejo a largo plazo. Un malentendido importante es pensar que se trata solo de una falta de voluntad, cuando en realidad existe una biología subyacente que puede dificultar que las personas con obesidad pierdan peso y lo mantengan. La obesidad está influenciada por diversos factores, incluidos la genética, los determinantes sociales de la salud y el entorno..
Sobre el ensayo OASIS 4
OASIS 4 fue un ensayo clínico fase 3 aleatorio, doble ciego y controlado con placebo que evaluó la eficacia y seguridad de la píldora Wegovy® (semaglutida oral 25 mg) en adultos con obesidad (IMC $\ge$30 kg/m²) o sobrepeso (IMC $\ge$27 kg/m²) con al menos una comorbilidad relacionada con el peso, sin diabetes tipo 2. Los participantes fueron aleatorios en una proporción 2:1 para recibir la píldora Wegovy® o placebo una vez al día durante 64 semanas. El perfil de seguridad y tolerabilidad de la píldora Wegovy® en OASIS 4 fue consistente con el observado para semaglutida. Los eventos adversos más comunes fueron gastrointestinales, y la gran mayoría fueron de intensidad leve a moderada y disminuyeron con el tiempo, en línea con la clase terapéutica de agonistas del receptor GLP-1.
Sobre Wegovy®
Wegovy® está aprobado como píldora Wegovy® de administración una vez al día (tableta de semaglutida 25 mg) por la FDA, y como inyecciones de Wegovy® de aplicación una vez por semana (2.4 mg y 7.2 mg) por la FDA, la EMA y otras autoridades regulatorias a nivel mundial. La píldora Wegovy® se encuentra actualmente pendiente de aprobación de comercialización por parte de la EMA y otras autoridades regulatorias. Wegovy® está indicado para reducir el exceso de peso corporal y mantener la reducción de peso a largo plazo en adultos con obesidad o sobrepeso y al menos una comorbilidad relacionada con el peso. Está aprobado por la FDA para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores, como muerte, infarto o accidente cerebrovascular, en adultos con enfermedad cardíaca conocida y obesidad o sobrepeso.
Además, la inyección de Wegovy® está indicada para reducir el exceso de peso corporal y mantener la reducción de peso a largo plazo en pacientes pediátricos de 12 años o más. Está aprobada por la FDA para el tratamiento de MASH en adultos con cicatrización hepática (fibrosis) de moderada a avanzada, pero no en aquellos con cirrosis hepática14. La semaglutida ha sido ampliamente evaluada en programas de desarrollo clínico y estudios de evidencia en el mundo real, y ha acumulado de forma conjunta 49 millones de años-paciente de exposición
